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馬來酸左旋氨氯地平分散片(玄甯)

會 員 價:
專 享 價:
庫存數量:
充裕 (已售228)
商品規格:
2.5mg*14片/盒
件 裝 量:
300
中 包 裝:
1
批準文号:
國藥準字H20110011
生産企業:
石藥集團歐意藥業有限公司
有 效 期:
2021年06月
購買數量:
-
+
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産品名稱】馬來酸左旋氨氯地平分散片

【商品名/商标】

玄甯

【規格】2.5mg*7片*2闆

【主要成份】本品主要成份為左旋氨氯地平,其化學名稱為:4S-(-)—2—(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸-3-乙酯-5-甲酯馬來酸鹽。

【适應症】

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。

【用法用量】1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg(1片),每日一次;最大劑量為5mg(2片),每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為1.25mg(半片),每日一次;此劑量也可為原使用其他抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7~14天後開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測後,可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5 ~5 mg(1-2片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數人的有效劑量為5 mg(2片)/日。

【不良反應】常見的不良反應:1.自主神經系統:潮紅。2.全身:疲勞。3.心血管,一般性:水腫。4.中樞和外周神經系統:眩暈,頭痛。5.胃腸道:腹痛,惡心。6.心率/心律:心悸。7.心理性:嗜睡。在臨床試驗中未發現與本品相關的臨床實驗室檢查異常。上市後觀察到的較少見不良反應有:1.自主神經系統:口幹,出汗增加。2.全身:虛弱無力,背痛,全身不适,疼痛,體重增加/減少。3.心血管,一般性:低血壓,暈厥。4.中樞和外周神經系統:肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經病變,震顫。5.内分泌:乳腺增生。6.胃腸道:排便習慣改變,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,嘔吐。7.代謝性/營養性:高血糖。8.肌肉骨骼:關節痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛。9.血小闆/出血/凝血:紫癜,血小闆減少性紫癜。10.心理性:陽萎,失眠,态度改變。11.呼吸系統:咳嗽,呼吸困難。12.皮膚/附件:脫發,皮膚變色。13.特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴。14.泌尿系統:尿頻。15.血管(心外的):血管炎。16.視覺:視力障礙。17.白細胞/網狀内皮系統:白細胞減少。過敏反應罕見,包括搔癢症,皮疹,血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一緻)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下,因果關系尚未确定。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良反應也有少數報道,但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分,如:心肌梗死、心律失常(包括心動過緩,室性心動過速和房顫)和胸痛。

【禁忌】對二氫吡啶類藥物或本品中任何成份過敏的病人禁用。

【注意事項】1.警告:極少數患者特别是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。2.因本品的擴血管作用是逐漸産生的,故服用本品後發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰惡化的發生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未确定相應的推薦劑量,因此使用本品應謹慎。5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性,因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。

【藥物相互作用】氨氯地平與下列藥物的合用是安全的:噻嗪類利尿劑、α-腎上腺素能受體阻滞劑、β-腎上腺素能受體阻滞劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。用人血漿進行的體外研究數據顯示氨氯地平不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。其他藥物對氨氯地平的作用;西咪替丁:與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學。柚子汁:20名健康志願者同時服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平,未見對氨氯地平藥代動力學有明顯影響。鋁/鎂(抗酸劑):同時服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平,未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響。西地那非(萬艾可)(SILDENAFIL):單劑量100mg西地那非不影響原發性高血壓病人氨氯地平的藥代動力學。二者合用,每種藥品獨立地發揮其降壓效應。氨氯地平對其他藥物的作用:阿托伐他汀(ATORVASTATIN):同時用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的穩态藥代動力學參數無明顯改變。地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志願者血漿地高辛濃度或腎髒清除率無變化。乙醇(酒精):10mg氨氯地平單次或多次給藥,對乙醇的藥代動力學無影響。華法林:氨氯地平與華法林合用不改變華法林的凝血酶原反應時間。環孢菌素:藥代動力學研究表明氨氯地平不明顯改變環孢菌素的藥代動力學。藥物/實驗室試驗相互作用:未知。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,本品隻在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。


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